艾力斯(688578.SH):伏美替尼20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症获批开展III期临床试验

2023-04-04 18:12:45


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格隆汇4月4日丨艾力斯(688578.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(“伏美替尼”)20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症获得药物临床试验批准。

具体临床试验:一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究。

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